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合同包1( (略) 中 (略) 超声刀主机采购项目):

合同包预算金额：2,094,000.00元

合同包1( (略) 中 (略) 超声刀主机采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)投标人未被列入“信用中国”网站（http://**.cn）以下任意记录名单之一：①记录失信被执行人；②税收违法黑名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。工商注册所 (略) 的投标人还须同时提供“信用中国（广东珠海）”网站（http：http://**）的信用记录查询结果。（说明：①投标人的投标文件可不提供本项证明文件，由采购代理机构于投标截止当日在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国政府采购网（http://**.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分支机构的，同时对 (略) （总所）进行信用记录查询， (略) （总所）存在不良信用记录的，视同投标人存在不良信用记录。）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。

(3)投标人为所投货物的制造商时，提供《医疗器械生产许可证》；投标人非所投货物的制造商时，提供《医疗器械经营许可证》（适用第三类医疗器械）或者《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用第二类医疗器械）；

(4)投标人须具有有效的中华人民共和国进口医疗器械注册证明（进口设备）或《医疗器械注册证》（国内设备）。

(5)投标人须是所投货物的制造商或经销商，经销商必须提供有效授权证明文件（仅适用于进口产品）。具备与所投产品对应对的医疗器械经营许可证/备案证副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。